En résumé
Le Study Designer est un outil qui guide la conception d’un protocole de recherche, étape par étape. Il fonctionne sans compte, directement dans le navigateur. Dans ce premier article, vous apprenez à créer un projet, renseigner les informations générales (sigle, type d’étude, auteurs), rédiger le contexte et les objectifs, et décrire les sources de données.
Accéder au Study Designer
Le Study Designer est accessible directement depuis la page dédiée de ce site.
Aucun compte n’est nécessaire. Vos données sont enregistrées localement dans votre navigateur (localStorage) — rien n’est envoyé à un serveur. Cela signifie aussi que si vous changez de navigateur ou que vous videz vos données de navigation, vos projets ne seront plus accessibles. Pensez à exporter régulièrement vos projets (au format JSON, un format de fichier standard) pour les sauvegarder.
Le tableau de bord
Lorsque vous ouvrez le Study Designer, vous arrivez sur le tableau de bord. C’est la vue d’ensemble de tous vos projets.
Depuis le tableau de bord, vous pouvez :
- Créer un nouveau protocole en cliquant sur le bouton “Nouveau protocole”
- Importer un ou plusieurs protocoles depuis un fichier précédemment exporté (utile pour récupérer un projet depuis un autre navigateur, ou partagé par un collègue)
- Exporter tous vos protocoles en un seul fichier
- Rechercher parmi vos projets par sigle ou titre
- Réinitialiser toutes les données du Study Designer (supprime tous les projets et restaure l’exemple par défaut)
Chaque projet est représenté par une carte affichant son sigle, son titre, son statut (brouillon, soumis, approuvé, archivé), sa version et sa date de dernière modification. Le menu ”…” permet de dupliquer ou supprimer un projet.
Un exemple pour démarrer
Un projet d’exemple (étude IMPACT) est pré-chargé pour vous permettre de découvrir l’outil. Vous pouvez l’explorer librement, le modifier, ou le supprimer pour repartir de zéro.
Ouvrir un projet
Cliquez sur une carte pour ouvrir le projet. Vous accédez à l’éditeur, organisé en trois zones :
- La barre latérale (à gauche) : la liste des sections du protocole. Cliquez sur une section pour y accéder.
- L’en-tête (en haut) : le nom du projet, un bouton pour basculer entre le mode édition et le mode lecture, et un lien pour revenir au tableau de bord.
- Le contenu (au centre) : la section active.
Par défaut, un projet s’ouvre en mode lecture, qui permet de relire le protocole sans risquer de modifier accidentellement les données. Basculez en mode édition pour accéder à tous les champs. Lorsque vous créez un nouveau projet, le mode édition est activé automatiquement.
Parcourons maintenant les quatre premières sections.
Informations générales
La section Informations générales contient deux onglets : Détails et Auteurs.
Onglet Détails
Cet onglet regroupe les métadonnées du projet :
- Sigle (acronyme) — c’est le nom court qui identifie votre étude. Il est affiché dans la barre latérale et sur le tableau de bord.
- Titre complet de l’étude
- Type d’étude — cohorte rétrospective, cohorte prospective, cas-témoins, cas-témoins nichée, transversale, essai contrôlé randomisé, ou autre
- Objectif de l’étude — descriptif, étiologique, pronostique, diagnostique, thérapeutique, prédictif (machine learning), ou autre
- Dates de début et de fin — facultatives, utiles notamment pour déclarer la durée prévue du projet dans le cadre d’un protocole
- Version du protocole — facultative (par défaut
1.0.0), utile pour suivre les révisions successives du protocole - Statut — brouillon, soumis, approuvé, archivé
Type et objectif
Si vous choisissez “Autre” pour le type ou l’objectif de l’étude, un champ de texte libre apparaît pour préciser.
Onglet Auteurs
Cet onglet permet de lister les auteurs du protocole. Pour chaque auteur, vous pouvez renseigner :
- Prénom et nom
- Rôle dans l’étude (texte libre : investigateur principal, méthodologiste, data scientist…)
- Profession (data scientist, clinicien, statisticien, autre)
- Institution
- ORCID
Les auteurs peuvent être réordonnés par glisser-déposer grâce à la poignée à gauche de chaque carte.
Contexte
La section Contexte contient un unique éditeur de texte enrichi. C’est ici que vous décrivez le contexte et la justification de l’étude : l’état de l’art, les travaux antérieurs, la problématique.
L’éditeur utilise la syntaxe Markdown, un format de mise en forme simple et largement utilisé. Quelques exemples : **gras** pour du gras, *italique* pour de l’italique, # Titre pour un titre, - item pour une liste. En mode lecture, le texte est rendu avec sa mise en forme. Pour en savoir plus, consultez le guide Markdown.
Objectifs
La section Objectifs comporte quatre champs :
- Objectif principal — éditeur Markdown pour décrire l’objectif principal de l’étude
- Critère de jugement principal — éditeur Markdown pour décrire le critère principal qui permettra de mesurer l’atteinte de l’objectif
- Objectifs secondaires — une liste dynamique et réordonnable d’items textuels. Cliquez sur “Ajouter un objectif” pour en ajouter, utilisez le glisser-déposer pour les réordonner.
- Critères de jugement secondaires — même principe : une liste dynamique associée aux objectifs secondaires
Objectifs et critères de jugement
Chaque objectif (principal ou secondaire) doit être associé à un critère de jugement mesurable. Le critère de jugement est la variable concrète qui permet de savoir si l’objectif est atteint. Par exemple, si l’objectif est “évaluer la mortalité à 28 jours”, le critère de jugement est “statut vital à J28 (vivant/décédé)”.
Sources de données
La section Sources de données comporte deux champs :
- Design de l’étude — monocentrique ou multicentrique
- Description des sources de données — éditeur Markdown pour décrire librement les sources : base de données clinique, entrepôt de données de santé, registre, données de recherche antérieure, etc.
Ce qu’il faut retenir
- Le Study Designer est accessible sans compte. Les données sont enregistrées localement — pensez à exporter vos projets pour en garder une sauvegarde.
- Le tableau de bord permet de gérer vos projets : créer, importer, exporter, dupliquer, supprimer.
- Les informations générales identifient l'étude (sigle, type, objectif, auteurs) et seront reprises dans le document exporté.
- Le contexte, les objectifs et les sources de données structurent le cadre scientifique du protocole.
- Le mode lecture permet de relire le protocole sans modifier les données.